Pregled izdelka
Sistem humeralnih intramedularnih žebljev je vrhunski ortopedski vsadek, zasnovan za notranjo fiksacijo in stabilizacijo zlomov nadlahtnice. Z zagotavljanjem zanesljive mehanske podpore neposredno v medularnem kanalu ta sistem učinkovito obnovi poravnavo kosti, zmanjša poškodbe mehkega tkiva in spodbuja hitro celjenje zlomov.
Naši humeralni žeblji, izdelani z uporabo visoko-materialov za vsadke in tehnologije natančne strojne obdelave, so oblikovani tako, da izpolnjujejo stroge zahteve sodobne ortopedske travmatološke kirurgije. Ta sistem nudi izjemno odpornost proti utrujenosti, rotacijsko stabilnost in anatomsko združljivost, zaradi česar je najprimernejša izbira za kirurge, ki zdravijo proksimalne, diafične in distalne zlome nadlahtnice.
Tehnične specifikacije
|
Parameter |
Opis |
|
Ime izdelka |
Humeralni intramedularni žebljični sistem |
|
Material |
Implant{0}}titanova zlitina (Ti-6Al-4V ELI)/nerjavno jeklo |
|
Vrsta izdelka |
Kanulirani intramedularni žebelj |
|
Oblikovalski profil |
Anatomsko ukrivljen dizajn (leva/desna konfiguracija) |
|
Metoda pritrditve |
Več{0}}pritrditev z zaklepnim vijakom |
|
Indikacije |
Proksimalni, diafični in distalni zlomi humerusa |
|
Površinska obdelava |
Anodizirano/pasivirano/visoko-polirano |
|
Sterilizacija |
Etilen oksid (EO)/obsevanje gama/ne-sterilne možnosti |
|
Pakiranje |
Dvo-slojna sterilna medicinska embalaža/zaščitna embalaža v razsutem stanju |
Razpoložljive velikosti in konfiguracije
Za prilagoditev različnim anatomijam pacientov in zapletenim kliničnim scenarijem je sistem na voljo v široki paleti dimenzij.
Premeri:Več možnosti standardnega premera za prileganje različnim velikostim medularnega kanala.
dolžine:Širok izbor dolžin, ki segajo od kratkih proksimalnih konfiguracij do zasnov gredi s polno{0}}dolžino.
Lateralnost:Eksplicitne leve in desne anatomske variacije za zagotovitev natančnega prileganja.
Prilagojene možnosti:Prilagodljive dimenzije, posebne konfiguracije vijakov in namenske postavitve blagovne znamke/embalaže so na voljo na zahtevo preverjenih distributerjev.
Ključne tehnične značilnosti
Anatomsko konturno inženirstvo:Pred-upognjena geometrija žebljev posnema naravno os človeške nadlahtnice, kar omogoča bolj gladko vstavljanje, zmanjšuje tveganje kortikalne penetracije in zmanjšuje subakromialni udarec.
Napredna obremenitev-Deljenje notranje fiksacije:Intramedularna namestitev optimizira dinamiko-razporeditve obremenitve, zmanjša zaščito pred stresom v primerjavi s tradicionalnimi tehnikami nanosa in ohranja periostalno oskrbo s krvjo.
Več{0}}križni-zaklepni mehanizem:Proksimalne in distalne zaklepne luknje podpirajo več-ravninsko fiksacijo vijakov, kar zagotavlja izjemno kotno stabilnost in vrhunski rotacijski upor pri osteoporotičnih kosteh ali zdrobljenih zlomih.
Podpora za minimalno invazivne instrumente:Optimiziran za ciljne, minimalno invazivne kirurške pristope (MIS), zmanjšanje kirurške travme, zmanjšanje intraoperativne izgube krvi in pospešitev rehabilitacije pacienta.
Klinične aplikacije in indikacije
Humeralni intramedularni žebljični sistem je indiciran za širok spekter ortopedskih travmatoloških posegov, vključno z:
Proksimalni humeralni zlomi (vključno z dvo-delnimi, tri-delnimi in izbranimi štiri-delnimi zlomi)
Zlomi nadlahtnice (prečni, poševni in spiralni)
Zlomi distalne tretje nadlahtnice
Zdrobljeni in segmentni zlomi
Patološki zlomi, ki so posledica lokaliziranih tumorjev ali cist
Nezraščena, zakasnjena zraščena in korektivne osteotomije
Sistemske komponente
Celovit sistem sestavljajo naslednje medsebojno povezane komponente, ki zagotavljajo togo pritrditev:
Humeralni intramedularni žebelj:Glavno nosilno jedro-je na voljo v več proksimalnih in distalnih upogibnih kotih.
Zaklepni vijaki:Kortikalni in spongiozni vijaki z navojem, zasnovani za varno medsebojno stabilnost.
Stiskalni vijak:Izbirni končni-zaklepni element za doseganje intraoperativne aksialne kompresije.
Končni pokrovi:Na voljo v različnih dolžinah, da preprečite vraščanje kosti v pogonsko nit in olajšate prihodnjo odstranitev vsadka.
Namenski komplet instrumentov:Visoko-natančna usmerjevalna vodila, povrtala, vstavki in orodja za ekstrakcijo za brezhiben potek dela ALI.
Zagotavljanje kakovosti proizvodnje
Kakovost je temelj našega procesa izdelave vsadkov. Naša infrastruktura za nadzor kakovosti vključuje:
Preverjanje materiala:100-odstotno spektroskopsko in mehansko testiranje titanovih palic-medicinske kakovosti.
Natančna CNC obdelava:Mikro-tolerance, vzdrževane prek naprednih več{1}}obdelovalnih centrov.
Površinska izboljšava:Validirani postopki anodizacije in pasivizacije za povečanje odpornosti proti koroziji in biokompatibilnosti.
Strog pregled:Neprekinjeno merjenje dimenzij, pregledi koordinatnih merilnih strojev (CMM) in destruktivno/ne{0}}destruktivno preskušanje utrujenosti.
Pakiranje čiste sobe:Končno čiščenje, sestavljanje in pakiranje, ki se izvajajo v certificiranih čistih prostorih, da se zagotovijo ravni zagotavljanja sterilnosti.
Globalna dobavna veriga in podpora partnerstvu
Prilagodljiva razširljivost proizvodnje:Sposoben obvladovati-velikoserijsko pogodbeno proizvodnjo in načrtovane letne dobave po cevovodih.
Celotna upravna dokumentacija:Pripravljena razpoložljivost potrdila o prosti prodaji (CFS), dokumentacije ISO 13485, certifikatov o surovinah in tehničnih dosjejev za hitre -registracije lokalnega ministrstva za zdravje.
Inženirske zmogljivosti na ključ:Močne tehnične ekipe, ki so na voljo za podporo prilagoditvam dizajna po meri, razvoju specializiranih instrumentov in konfiguracijam pakiranja po meri.
Tehnična podpora po-prodaji:Za pomoč vašim kliničnim prodajnim ekipam so na voljo obsežni priročniki o kirurških tehnikah, video vodniki in virtualni spletni seminarji za usposabljanje.
pogosta vprašanja
V: Kateri materiali se uporabljajo pri izdelavi humeralnega intramedularnega sistema žebljev?
O: Naši humeralni intramedularni žeblji in zaklepni vijaki so izdelani iz vrhunske medicinske-titanove zlitine ali visoko-zmogljivega nerjavečega jekla, izbranega zaradi njihovega izjemnega razmerja med-in-težo, vrhunske odpornosti proti koroziji in odlične dolgoročne-biokompatibilnosti v kliničnih okoljih.
V: Ali sistem podpira tako levi kot desni anatomski pristop?
O: Da, sistem vključuje namenske leve in desne anatomske konfiguracije za žeblje, da se natančno ujemajo z naravno ukrivljenostjo zadevne nadlahtnice, kar optimizira namestitev vsadka in bistveno zmanjša draženje mehkega tkiva.
V: Kateri certifikati vodenja kakovosti veljajo za vaš proizvodni obrat?
O: Naši proizvodni procesi se strogo držijo mednarodnih standardov kakovosti medicinskih pripomočkov in delujejo v skladu s certificiranim sistemom vodenja kakovosti, ki zagotavlja popolno sledljivost od nabave surovin do končne sterilne embalaže.
V: Ali so na voljo storitve prilagajanja za posebne dimenzije ali postavitve embalaže po meri?
O: Nudimo obsežne zmogljivosti za spreminjanje dolžin žebljev, premerov, konfiguracij lukenj za vijake in posebne ureditve embalaže ali blagovne znamke, da zadostimo posebnim tržnim ali regulativnim zahtevam mednarodnih nabavnih partnerjev.
V: Katere vrste kliničnih zlomov so najprimernejše za ta intramedularni sistem?
O: Sistem je široko indiciran za stabilizacijo proksimalnih zlomov nadlahtnice, zlomov srednje -difize nadlahtnice, zlomov distalne tretjine, zdrobljene travme, patoloških zlomov, kot tudi zapletene revizijske primere, ki vključujejo zapoznelo zraščanje ali nezaraščanje.
V: Katero podporno dokumentacijo je mogoče zagotoviti za registracijo lokalnega uvoza in carinjenje?
O: Mednarodnim distributerjem nudimo celoten paket tehnične dokumentacije, vključno s certifikati ISO, listi za analizo materialov, poročili o validaciji biokompatibilnosti, datotekami za validacijo sterilizacije in potrdili o prosti prodaji za pospešitev vstopa na lokalni trg.
Priljubljena oznake: humeralni intramedularni žeblji, Kitajska humeralni intramedularni žeblji proizvajalci, dobavitelji, tovarna
