Pregled izdelka

Standardne kostne plošče so visoko{0}}trdni notranji fiksacijski vsadki, zasnovani za stabilizacijo zlomljenih kosti in ohranjanje anatomske poravnave med biološkim procesom celjenja. Te plošče, zasnovane za izpolnjevanje strogih kliničnih zahtev, zagotavljajo togo mehansko podporo, dokler ni dosežena popolna spojina kosti.

Naše kostne ploščice so popolnoma združljive s standardnimi kortikalnimi in spongioznimi vijaki, kar zagotavlja vsestranske možnosti fiksacije za operacijo poškodb. Natančno-izdelani, da zagotovijo-prileganje nizkega profila, zmanjšajo motnje mehkih tkiv, hkrati pa zagotavljajo dolgoročno-strukturno zanesljivost.

Tehnične specifikacije in profil materiala

Parameter	Nerjaveče-medicinsko jeklo	Titanova-zlitina medicinske kakovosti
Materialni standard	Nerjaveče jeklo 316LVM (ASTM F138)	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136)
Biokompatibilnost	Industrijska standardna odpornost proti koroziji	Vrhunska biokompatibilnost in oseointegracija
Združljivost slik	Standardna rentgenska/CT vidljivost	Zmanjšani artefakti MRI
Površinska obdelava	Visok{0}}elektro{1}}polirani	Anodizirano/peskano/polirano
Konfiguracija luknje	2 do 16 lukenj (prilagodljivo)	2 do 16 lukenj (prilagodljivo)
Razpon debeline	1,5 mm do 5,0 mm	1,5 mm do 5,0 mm

Ključne lastnosti izdelka

Anatomske konture:Pred-oblikovani profili zmanjšajo potrebo po intraoperativnem upogibanju in zagotavljajo optimalno skladnost-z-ploščo.

Oblikovanje nizkega-profila:Stožčasti konci in zaobljeni robovi zmanjšajo draženje mehkih tkiv in zaščitijo sosednje žilne strukture.

Vsestranski dizajni lukenj:Na voljo v konfiguracijah dinamične kompresijske plošče (DCP) in omejenega kontakta DCP (LC-DCP) za optimizacijo aksialne kompresije in ohranjanje periostalne oskrbe s krvjo.

Popolna sledljivost:Vsaka posamezna plošča ima trajno lasersko jedkano označevanje serije materiala, številke dela in edinstvene proizvodne serije.

Inženiring površin

Elektropoliranje (nerjaveče jeklo):Doseže visoko-sijajni, ultra-gladek mikroskopski zaključek. Ta postopek odstrani površinske nečistoče, izboljša pasivno plast kromovega oksida in poveča odpornost proti luknjičasti in razpokani koroziji.

Anodizacija tipa II (titan):Ustvarja nadzorovano, enakomerno oksidno plast, ki poveča trdoto površine, zmanjša trenje in odpravi nevarnost raztrganin med vstavljanjem vijaka.

Nadzor mikro-topografije:Vsaka proizvodna serija je podvržena strogemu testiranju hrapavosti površine, da se zagotovi povprečje hrapavosti manj kot ali enako 0,4 mikrometra za visoko polirane površine, kar znatno zmanjša možnost mikro-odrgnin in kolonizacije bakterij.

Indikacije in kontraindikacije

Indikacije

Standardne kostne plošče so indicirane za fiksacijo različnih zlomov enojnega-korteksa in dvojnega-korteksa, ne-zraščanj ter napačnih zraščanj dolgih in kratkih kosti. Posebne indikacije vključujejo:
Diafizni in metafizni zlomi humerusa, radiusa, ulne, stegnenice in golenice.
Osteotomije za korekcijo deformacij ali posege za podaljšanje okončin.
Artrodeza izbranih sklepov, ki zahtevajo togo stiskanje in stabilizacijo.

Kontraindikacije

Ti pritrdilni sistemi se ne smejo uporabljati v primerih, ki vključujejo:

Aktivne, očitne klinične okužbe ali hudo lokalizirano vnetje na mestu operacije.
Neustrezna zaloga kosti ali ekstremna osteopenija, ki bi ogrozila stabilen nakup vijaka.
Znana preobčutljivost pacientov ali dokumentirane alergije na nerjavno jeklo, titan, nikelj ali kobalt-kromove zlitine.
Duševna ali nevrološka stanja, ki omejujejo bolnikovo sposobnost ali pripravljenost upoštevati pooperativne{0}}omejitve glede nošenja teže.

Združljivost sistema

Naš standardni portfelj kostnih ploščic deluje kot celovit sistem. Popolnoma so združljivi z:

Standardni kortikalni vijaki in spongiozni vijaki z ustreznimi premeri navojev.

Namenski kompleti ortopedskih instrumentov, vključno z natančnimi vodili za svedre, merilniki globine, navojnimi navoji in izvijači.

Napredno zagotavljanje kakovosti in mehansko testiranje

Vsaka proizvodna serija, ki deluje v skladu s strogimi mednarodnimi sistemi vodenja kakovosti, je podvržena destruktivni in ne{0}}destruktivni oceni, da se zagotovi-klinično delovanje brez napak.

Dimenzijska natančnost:Preverjeno s-koordinatnimi merilnimi stroji (CMM) visoke ločljivosti.

Mehanska celovitost:Ocenjeno prek statičnih nateznih preskusov in več{0}}milijonskih-cikličnih testiranj utrujenosti, da se zagotovi optimalna meja tečenja.

Metalurško preverjanje:Stroga analiza kemične sestave surovin in mikrostrukture s spektroskopijo.

Pakiranje, sterilizacija in shranjevanje

Možnosti pakiranja

Sterilno pakiranje:Posamezno zaprti v vrečke Tyvek-medicinske kakovosti, sterilizirani z etilen oksidom (EO) ali obsevanjem gama, pripravljeni za takojšnjo ALI uporabo.
Ne{0}}Sterilen paket:Zavarovano v zaščitni embalaži, namenjeno čiščenju in avtoklavu v bolnišnici pred operacijo.

Rok uporabnosti in shranjevanje

Rok trajanja:5 let za validirano sterilno embalažo.
Okolje za shranjevanje:Hraniti v čistem, suhem, dobro-prezračenem prostoru pri temperaturah med 5 stopinj in 40 stopinj Celzija, z relativno vlažnostjo pod 80 odstotkov.

pogosta vprašanja

V: Kateri so glavni klinični razlogi za izbiro kostnih ploščic iz titana namesto možnosti iz nerjavečega jekla?

O: Kostne plošče iz titanove zlitine ponujajo vrhunsko biokompatibilnost, nižji modul elastičnosti, ki zmanjšuje zaščito pred stresom, in zelo napredne lastnosti osteointegracije. Poleg tega titan ustvari znatno manj artefaktov med pooperativnimi MRI pregledi, kar omogoča jasnejšo diagnostično sliko, ko je potrebna ocena mehkega tkiva. Nerjavno jeklo ostaja odlična izbira za primere, ki zahtevajo večjo togost in stroškovno-učinkovito strukturno moč.

V: Kako-zasnove z omejenim stikom ščitijo periostalno oskrbo s krvjo?

O: Oblike z omejenim-stikom imajo nazobčano ali vdolbino spodnjo stran, ki zmanjša površino, ki se dotika kostne skorje. Tradicionalne ploščate plošče se tesno stisnejo ob kost, kar lahko zaduši spodaj ležeče periostalne krvne žile in povzroči lokalizirano nekrozo kosti. Z zmanjšanjem tega kontaktnega območja se ohrani pretok krvi v kost, ki se celi, kar pospeši naravni biološki proces preoblikovanja.

V: Ali je mogoče te kostne plošče med operacijo varno oblikovati brez ogrožanja mehanske trdnosti?

O: Da, plošče so oblikovane tako, da omogočajo razumno intraoperativno oblikovanje, ki ustreza specifični anatomiji bolnika. Vendar se je treba izogibati ponavljajočemu upogibanju ali upogibanju pod ostrimi koti, saj lahko hladna obdelava kovine povzroči mikro-razpoke in drastično skrajša življenjsko dobo zaradi utrujenosti. Za doseganje gladkih krivulj je treba vedno uporabiti posebne upogibne likalnike ali stiskalnice za oblikovanje.

V: Katere sterilizacijske parametre je treba upoštevati pri ne-sterilnih različicah izdelka?

O: Ne-sterilne plošče je treba pred sterilizacijo temeljito očistiti in dekontaminirati. Priporočena metoda sterilizacije je avtoklaviranje z nasičeno paro z uporabo potrjenega pred-vakuumskega cikla. Standardni parametri vključujejo izpostavljenost pri 132 stopinjah Celzija za najmanj 4 minute, čemur sledi ustrezen cikel sušenja, da se zagotovi, da na vsadku ali embalažnem materialu ne ostane vlaga.

Priljubljena oznake: standardne kostne plošče, Kitajska standardne kostne plošče proizvajalci, dobavitelji, tovarna