Vsadki za zamenjavo sklepov

Vaš profesionalni dobavitelj nadomestnih vsadkov za sklepe

Načrtujemo in izdelujemo visoko{0}}zmogljive sisteme nadomestnih vsadkov za sklepe, ki so zasnovani za povrnitev dolgoročne- mobilnosti bolnikov, lajšanje kroničnih bolečin v sklepih in optimizacijo kirurških rezultatov. Z uporabo bio-združljivih materialov in natančnih proizvodnih tehnologij zagotavljamo celovite ortopedske rešitve,-skladne z zakonodajo, za bolnišnice, kirurške centre in distributerje medicinskih pripomočkov po vsem svetu.

Tehnične specifikacije in obseg izdelkov

Sistem vsadkov	Vključene ključne komponente	Razpoložljivi materiali	Vrsta pritrditve	Klinične indikacije
Sistem zamenjave kolka	Femoralna stebla, Acetabular čašice, Modularne obloge, Femoralne glave	Titanova zlitina (Ti-6Al-4V), kobalt-krom (CoCrMo), visoko zamrežen polietilen (XLPE), keramika	Cementiran in-prilegajoč se brez cementa (porozen/premazan HA)	Osteoartritis, avaskularna nekroza, zlomi vratu stegnenice
Sistem zamenjave kolena	Femoralne komponente, tibialni pladnji, tibialni vložki, patelarne komponente	Kobaltova-kromova zlitina (CoCrMo), titanova zlitina, ultra-polietilen z visoko molekulsko maso (UHMWPE)	Cementirane in brezcementne možnosti	Hud osteoartritis kolena, revmatoidni artritis, deformacija sklepov
Sistem za artroplastiko ramenskega sklepa	Humeralna stebla, Humeralne glave, Glenoidne komponente	Titanova zlitina, kobaltova-kromova zlitina, UHMWPE	Cementirane in brezcementne možnosti	Glenohumeralni artritis, artropatija trganja rotatorne manšete, kompleksni zlomi
Revizija in rekonstrukcija	Modularna revizijska stebla, strukturni dodatki, podaljški	Visoko{0}}trdna titanova zlitina, CoCrMo, polietilen	Modularno prepletanje in cementna pritrditev	Rekonstrukcija izgube kosti, mehansko rahljanje, revizija vsadkov

Korporacijske prednosti in komercialne prednosti

Globoko strokovno znanje ortopedske industrije:Desetletja kolektivnih inženirskih izkušenj so se v celoti osredotočila na izzive mišično-skeletnih vsadkov in anatomske strukturne zasnove.

Razširljiva proizvodna zmogljivost:Visoko zmogljive-proizvodne linije, ki so sposobne obravnavati velike-bolnišnične razpise in institucionalne distribucijske cevi brez ogrožanja dobavnih časov.

Trdna regulativna pripravljenost:Popolna tehnična dokumentacija, potrdila o surovinah in testne datoteke, pripravljene za podporo lokaliziranih uvoznih registracij.

Optimizirana stroškovna učinkovitost:Vertikalno integrirani proizvodni protokoli, ki zagotavljajo vrhunske izdelke,-pripravljene za klinike, po trajnostnih in konkurenčnih cenovnih strukturah.

Ključne strukturne prednosti

01/

Obsežen portfelj:Celotni sistemi artroplastike kolka, kolena in ramena skupaj z modularnimi revizijskimi komponentami.

02/

Vrhunski bio-materiali:Medicinske-titanove zlitine, kobaltove-kromove (CoCr) zlitine in ultra-polietilen z visoko molekulsko maso (UHMWPE).

03/

Napredno površinsko inženirstvo:Optimizirani porozni premazi za olajšanje vrhunske biološke fiksacije in vraščanja kosti.

04/

Togo zagotavljanje kakovosti:Proizvedeno v strogem skladu z mednarodnimi standardi upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov.

Material izdelka

Znanost o materialih in biokompatibilnost

Titanova zlitina (Ti-6Al-4V ELI)

Uporablja se za strukturne komponente zaradi vrhunskega razmerja-in-težo, nizkega modula elastičnosti in odlične afinitete kosti.

Zlitina kobalta-kroma-molibdena (CoCrMo)

Rezervirano za zgibne komponente, ki zahtevajo izjemno trdoto, zrcalne{0}}površine in visoko odpornost na praske.

UHMWPE in zamreženi polietilen (XLPE)

Izboljšana molekularna stabilnost, zasnovana tako, da prenese hude ciklične obremenitve in drastično zmanjša nastajanje ostankov obrabe.

Nadzor kakovosti in skladnost s predpisi

Varnost pacientov je temelj vseh stopenj našega delovanja. Naša proizvodna infrastruktura je v celoti certificirana v skladu s sistemi vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO 13485, kar zagotavlja brezhibno sledljivost od ingotov surovin do končnih sterilnih izdelkov.

Sledljivost materiala

Vsaka serija titanove in kobaltove zlitine je podprta s preverjenimi certifikati o preskusih mlina in analizo kemične sestave.

Meroslovje in inšpekcija

Koordinatni merilni stroji (CMM) preverjajo tolerance dimenzij do eno-mestnih mikronov.

Tribološko testiranje

Protokoli za simulacijo utrujenosti in obrabe zagotavljajo, da naši vsadki vzdržijo desetletja fizioloških sklepnih ciklov.

Pogodbena proizvodnja in rešitve po meri

Zagotavljamo robustno pogodbeno proizvodnjo in možnosti oblikovanja po meri za podporo zahtevam mednarodnega javnega naročanja v zdravstvu ter ponujamo prilagodljive strukture sodelovanja:

Velikosti in prilagoditve po meri:Razvoj specializiranih geometrij implantatov ali dimenzij po meri za ujemanje s specifičnimi demografskimi ali regionalnimi anatomskimi profili.

Zasebno označevanje in lasersko označevanje:Visoko-natančno, ne-destruktivno lasersko jedkanje za številčenje serij, sledilne kode in-označevanje, ki ga določi stranka.

Možnosti sterilne in ne{0}}sterilne embalaže:Embalaža v pretisnem omotu po meri, zaščitna notranja/zunanja škatla in validacija sterilne pregrade.

Podpora regulativni dokumentaciji:Zagotavljanje tehničnih datotek, podatkovnih listov o varnosti materiala (MSDS) in proizvodnih certifikatov za poenostavitev vaših lokalnih uvoznih registracij.

pogosta vprašanja

V: Katerim mednarodnim regulativnim standardom so v skladu vaši vsadki za sklepe?

O: Naši proizvodni obrati delujejo v skladu s strogimi sistemi vodenja kakovosti ISO 13485. Naša celotna linija izdelkov za zamenjavo sklepov je v skladu s strogimi mednarodnimi standardi za medicinske pripomočke glede čistosti materiala, mehanskega testiranja in sterilizacije. Tehnična dokumentacija se lahko deli na strokovno zahtevo.

V: Ali lahko zagotovite komponente po meri ali podprete proizvodnjo zasebnih blagovnih znamk?

O: Da. Ponujamo celovito inženirsko načrtovanje in storitve pogodbene proizvodnje, vključno z dimenzioniranjem po meri, lokaliziranim laserskim jedkanjem in prilagojenimi konfiguracijami pakiranja, ki ustrezajo vašim specifičnim zahtevam trga.

V: Kakšne možnosti nudite za fiksacijo vsadkov in sklepne nosilne površine?

O: Naš portfelj kolkov in kolen vključuje tako cementirane kot brezcementne (s porozno-prevleko) možnosti pritrditve. Za nosilne površine uporabljamo ultra-polietilen z visoko molekulsko maso (UHMWPE), visoko zamrežen polietilen (XLPE), medicinske -kobaltove-kromove zlitine in najsodobnejše---keramične členke.

V: Kako zagotovite sterilnost in varen transport vsadkov?

O: Vsadke je mogoče dobaviti v potrjenih sistemih sterilne pregradne embalaže (z uporabo obsevanja gama ali sterilizacije z etilen oksidom) ali kot ne-sterilne komponente, pripravljene za bolnišnično avtoklaviranje. Zunanja embalaža je robustna, da zdrži pomorsko in zračno logistiko-na dolge razdalje.

Dobro-smo znani kot eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev vsadkov za sklepe na Kitajskem. Bodite prepričani, da tukaj iz naše tovarne na debelo kupite visokokakovostne nadomestne vsadke za sklepe, izdelane na Kitajskem. Sprejemamo tudi naročila po meri.