Ortopedski kirurški instrumenti

Vaš profesionalni dobavitelj ortopedskih kirurških instrumentov

Ortopedski kirurški instrumenti so natančno-izdelane naprave, zasnovane za posebne posege, ki vključujejo mišično-skeletni sistem, vključno s kostmi, sklepi, vezmi in mehkimi tkivi. Ti instrumenti kirurgom omogočajo zelo natančno rezanje kosti, vrtanje, fiksacijo, redukcijo in implantacijo med zapletenimi operacijami poškodb, hrbtenice, rekonstruktivnimi operacijami in operacijami zamenjave sklepov.

Kot namenski proizvajalec v sektorju medicinskih pripomočkov ostaja poudarek na dobavi široke palete ortopedskih instrumentov, ki strogo upoštevajo mednarodne kirurške standarde. Vsi izdelki so izdelani iz vrhunskega medicinske-nerjavečega jekla, ki je podvrženo strogim pregledom kakovosti, da se zagotovi izjemna vzdržljivost, strukturna natančnost, vrhunska odpornost proti koroziji in zanesljivo delovanje skozi ponavljajoče se cikle sterilizacije.

Z zavezanostjo podpori mednarodnim medicinskim distributerjem, uvoznikom, vodjem nabave in pogodbenim partnerjem za proizvodnjo so na voljo celovite rešitve, podprte z naprednimi proizvodnimi zmogljivostmi in tehnično podporo.

Dom 12 Na zadnji strani 1/2

Tehnične specifikacije

Kategorija instrumenta	Standard primarnega materiala	Ocena trdote (HRC)	Združljivost sterilizacije	Možnosti površinske obdelave
Travma instrumenti	Nerjaveče jeklo stopnje 420/316L	45 - 52 HRC	Avtoklav (134C / 273F)	Saten mat / proti-bleščanju
Instrumenti za hrbtenico	Titanova zlitina/nerjaveče jeklo stopnje 420	48 - 54 HRC	Avtoklav (134C / 273F)	Pasivirano/barvno-kodirano
Orodja za zamenjavo sklepov	Visok{0}}martenzitno jeklo	50 - 55 HRC	Avtoklav (134C / 273F)	Elektropolirano
Instrumenti športne medicine	Kirurško{0}}nerjavno jeklo	46 - 52 HRC	Avtoklav (134C / 273F)	Mat zaključek
Instrumenti za rezanje kosti	Vrhunske karbonske/nerjavne zlitine	52 - 56 HRC	Avtoklav (134C / 273F)	Ultra-Sharp Mirror/Satin
Splošna ortopedska orodja	Standardno medicinsko nerjaveče jeklo	42 - 48 HRC	Avtoklav (134C / 273F)	Polirano/satenirano

Naše proizvodne prednosti

Napredna CNC natančnost:Uporaba vrhunskih-več-obdelovalnih centrov CNC za doseganje ozkih dimenzijskih toleranc, kar zagotavlja popolno poravnavo in mehansko doslednost za vsako kirurško orodje.

Certificirana skladnost kakovosti:Proizvedeno v skladu s strogimi sistemi vodenja kakovosti, ki so enakovredni mednarodnim standardom za medicinske pripomočke (kot so delovni tokovi skladnosti s standardom ISO 13485) s popolno sledljivostjo materiala.

Izboljšana dolgoživost materiala:Vsi izdelki so podvrženi posebni vakuumski toplotni obdelavi in pasivizaciji, kar zagotavlja izjemno odpornost na obrabo, korozijo in ponavljajoče se kemično avtoklaviranje.

Ergonomsko in uporabnik{0}}osredotočeno oblikovanje:Oblika-opremljeni ročaji, optimalna porazdelitev teže in proti-zdrsne teksture zmanjšujejo utrujenost rok zdravstvenih delavcev med dolgotrajnimi posegi v operacijski sobi.

Prilagodljiva proizvodnja po meri:Robustne zmogljivosti za lasersko označevanje po meri, lokalizirane oblike embalaže, edinstvene konfiguracije pladnja za instrumente in proizvodne serije zasebnih-nalepk po meri.

Klinične aplikacije

Razpon instrumentov se pogosto uporablja v zdravstvenih ustanovah po vsem svetu, vključno z bolnišnicami, kirurškimi centri in specializiranimi klinikami, ki pokrivajo področja, kot so:

Travma in rekonstruktivna kirurgija
Operacija hrbtenice in skolioze
Artroplastika celotnega sklepa (kolka, kolena, rame)
Športna medicina in artroskopski posegi
Kirurgija roke, stopala in gležnja
Pediatrična ortopedija
Veterinarska ortopedska kirurgija

Proizvodni proces--po korakih

Da bi ohranili absolutno natančnost, proizvodni tok dela sledi standardiziranemu, reguliranemu zaporedju:

Izbira in preverjanje surovin (certificiranje-medicinskega nerjavečega jekla)

Natančna CNC obdelava in kovanje (oblikovanje in strukturni detajli)

Toplotna obdelava (optimizacija trdote, prožnosti in natezne trdnosti)

Poliranje in površinska obdelava (pasivacija za zaščito pred-bleščanjem in korozijo)

Sestavljanje in kalibracija komponent (zagotavljanje popolne poravnave gibljivih delov)

Strog pregled kakovosti (dimenzijski, funkcionalni in stresni testi)

Ultrazvočno čiščenje in končna pasivizacija (odstranitev vseh ostankov proizvodnje)

Sterilizacija-Združljiva embalaža (varno zavijanje za medicinski transport)

Globalna izvozna pošiljka (varna kontejnerska dokumentacija in carinjenje)

Možnosti površinske obdelave

Da bi izpolnili zahtevna okolja sodobnih operacijskih dvoran in specializiranih kirurških preferenc, nudimo napredne tehnologije za končno obdelavo površin, ki povečujejo tako funkcionalnost kot dolgo življenjsko dobo naših instrumentov:

Saten/mat zaključek (proti-bleščanju):Industrijski standard za odprto kirurgijo. Peskane mikro-perle za zmanjšanje odboja kirurške svetlobe nad glavo, kar zmanjša utrujenost oči za kirurško ekipo.

Elektropolirana zrcalna obdelava:Ultra-gladka površina z visokim-sijajem, ki zmanjšuje mikroskopske luknjice. Idealno za rezanje robov in tečajev, zmanjšanje oprijema tkiva in povečanje odpornosti proti koroziji.

Medicinska{0}}pasivacija:Kritična kemična obdelava, ki odstrani prosto železo s površine instrumenta in tvori pasivno plast kromovega-oksida, ki preprečuje rjo in degradacijo med ponavljajočim se avtoklaviranjem.

Trda anodizacija in barvno-kodiranje:Uporablja se predvsem za komponente iz titana in specializirane podstavke za instrumente. Omogoča hitro identifikacijo velikosti ali funkcije v-kliničnih okoljih z visokim pritiskom.

Dark Diamond-like Carbon (DLC) premaz (izbirno):Elitna možnost premaza, ki zagotavlja izjemno trdoto površine (do 80 HRC), drastično zmanjšuje trenje in obrabo na premikajočih se spojih in rezalnih robovih.

Proizvodne storitve po meri (OEM / ODM)

Ponujamo pogodbeno proizvodnjo od konca do konca in rešitve zasebnih blagovnih znamk, prilagojene natančnim zahtevam svetovnih medicinskih znamk in nabavnih partnerjev:

Povratni inženiring in načrtovanje CAD/CAM

Pretvorite svoje načrte, koncepte ali podedovane fizične vzorce v optimizirane digitalne 3D modele, pripravljene za natančno izdelavo.

Konfiguracija pladnja za instrumente po meri

Popolna prilagoditev sterilizacijskih kaset, silikonskih nosilcev in načrtov postavitve, da ustrezajo vašim posebnim zahtevam kirurškega kompleta.

Lasersko označevanje in zasebno označevanje

Lasersko jedkanje v-visoki ločljivosti za logotip blagovne znamke vašega podjetja, številke delov, kode serij in kode podatkovne matrike UDI (Unique Device Identification).

Izdelava prototipov in pilotne serije

Hitra funkcionalna izdelava prototipov za potrditev klinične ergonomije in mehanske zmogljivosti pred -masivno proizvodnjo v polnem obsegu.

Sistem nadzora kakovosti

Naš proizvodni obrat deluje v skladu s strogim okvirom vodenja kakovosti, zasnovanim tako, da zagotavlja brez{0}}pokvarjenost kirurških instrumentov:

Brezkompromisno zagotavljanje medicinske kakovosti:Vsaka proizvodna serija je podvržena strukturiranemu več-postopku pregleda, da se zagotovi absolutna varnost pacientov in klinična zanesljivost.

Preverjanje dohodnega materiala:Vsaka serija jekla ali titana je preverjena z optično emisijsko spektrometrijo (OES), da se zagotovi natančna kemična sestava.

Revizija dimenzij CMM:Visok{0}}natančni koordinatni merilni stroji (CMM) zagotavljajo, da so zapleteni spojni mehanizmi in kritične tolerance točne do mikrona.

Preskušanje vrenja in bakrovega sulfata:Standardizirani kemični stresni testi, izvedeni na končnih instrumentih za preverjanje absolutne učinkovitosti pasivne plasti proti koroziji.

Validacija delovanja in utrujenosti:Zgibni instrumenti (klešče, rongeers, rezila) so podvrženi avtomatiziranemu cikličnemu testiranju za simulacijo dolgoletne uporabe operacijske sobe.

Cruciate Ligament Reconstruction Instrument Kit

Pakiranje in pošiljanje

Zagotavljamo, da so vsi ortopedski instrumenti varno zapakirani, da ohranimo strukturno celovitost in preprečimo poškodbe med mednarodnim prevozom:

Primarna zaščita

Vsak instrument je posamično zapakiran v zaščitne-ščitnike za konice, zavit v anti-poliplastične vrečke ali nameščen v toplotno-zatesnjene sterilizacijske-združljive vrečke.

Sekundarna embalaža kompleta

Instrumenti so varno vstavljeni v prilagojene penaste vložke ali namenske sterilizacijske pladnje za odpravo premikanja in trenja med prevozom.

Izvozno pošiljanje v razsutem stanju

Standardizirane,-težke, na vlago-odporne glavne škatle iz valovitega kartona, ojačane z zaščitami robov in paletirane za varen pomorski, zračni ali ekspresni tovor.

Regulatorna dokumentacija

Vsako pošiljko spremljajo komercialni računi, seznami pakiranja, potrdila o skladnosti (CoC) in potrdila o surovinah za brezhibno carinjenje.

pogosta vprašanja

V: Katere vrste medicinsko-nerjavnega jekla uporabljate za svoje ortopedske kirurške instrumente?

O: Za rezalne in držalne instrumente uporabljamo predvsem visoko{0}}martenzitno nerjavno jeklo AISI 420 zaradi njegove odlične trdote in zadrževanja robov po toplotni obdelavi. Za -nerezljive strukturne komponente, ročaje in poskusna vodila uporabljamo avstenitno nerjaveče jeklo AISI 316L ali padavinsko utrjeno jeklo 17-4 PH, da zagotovimo največjo odpornost proti koroziji in vzdržljivost.

V: Ali ponujate zasebno označevanje po meri in proizvodnjo OEM za mednarodne distributerje?

O: Ponujamo celovite rešitve OEM in ODM. Naše zmogljivosti so opremljene za lasersko jedkanje po meri za logotip vašega podjetja, posebne kataloške številke in črtne kode Unique Device Identification (UDI). Izdelujemo lahko tudi instrumente na podlagi vaših lastniških načrtov ali fizičnih vzorcev po meri.

V: Kako preprečite korozijo in rjo na svojih instrumentih med dolgotrajno klinično uporabo?

O: Vsak instrument je po končnem poliranju podvržen posebnemu procesu kemične pasivacije. Ta obdelava odstrani prosto železo s površine in ustvari enotno, mikroskopsko majhno pasivno plast kromovega-oksida. Ta zaščitna pregrada zagotavlja izjemno odpornost proti koroziji, luknjanju in oksidaciji, ki jo povzročajo kirurške tekočine in močne čistilne kemikalije.

V: Kakšen je vaš običajni dobavni rok za množična veleprodajna naročila in serije izdelkov po meri?

O: Za standardizirane kataloške instrumente v razsutem stanju je naš standardni proizvodni čas od 30 do 45 dni, odvisno od količine naročila. Za modele OEM po meri ali specializirane podstavke za instrumente, ki zahtevajo novo orodje in CNC programiranje, je začetni časovni okvir običajno od 60 do 75 dni, kar vključuje fazo odobritve prototipa.

V: Katere certifikate vodenja kakovosti imajo vaši proizvodni obrati?

O: Naši proizvodni delovni tokovi, strukture sledljivosti materialov in protokoli inšpekcijskih pregledov so strogo usklajeni z mednarodnimi standardi za medicinske pripomočke in delujejo v okviru celovitega sistema vodenja kakovosti, ki je enakovreden standardu ISO 13485. Celotna poročila o preskusu materiala (MTR) in potrdila o skladnosti (CoC) so na voljo za vsako pošiljko.

V: Kakšna je najmanjša količina naročila (MOQ) za vaše ortopedske kirurške instrumente?

O: Naša najmanjša količina naročila se razlikuje glede na vrsto izdelka. Za standardna-ortopedska orodja velikega obsega se MOQ običajno začne pri 50 do 100 enotah na kos. Za kompleksne, specializirane sklope za rekonstrukcijo hrbtenice ali sklepov in projekte proizvajalcev originalne opreme po meri nudimo prilagodljive vstopne pragove, ki se začnejo pri 10 do 20 enotah na serijo, da bi podprli testiranje trga.

Dobro-smo znani kot eden najbolj zanesljivih proizvajalcev in dobaviteljev ortopedskih kirurških instrumentov na Kitajskem. Bodite prepričani, da tukaj iz naše tovarne na debelo kupite visokokakovostne ortopedske kirurške instrumente, izdelane na Kitajskem. Sprejemamo tudi naročila po meri.