Pregled izdelka
Tibialni intramedularni žebljični sistem je vsadek-za notranjo fiksacijo z delitvijo obremenitve, zasnovan za stabilizacijo zlomov golenice. Žebelj se vstavi v medularni kanal golenice in pritrdi z zaklepnimi vijaki na proksimalnem in distalnem koncu. Ta metoda fiksacije zagotavlja odpornost proti rotacijskim, aksialnim in upogibnim silam, hkrati pa ohranja poravnavo zloma med celjenjem kosti.
Sistem je zasnovan tako, da podpira minimalno invazivne kirurške tehnike z zmanjšanjem motenj mehkega tkiva, ohranjanjem bioloških struktur okoli mesta zloma in izboljšanjem zanesljivosti fiksacije v primerih kompleksnih travm.
Specifikacije izdelka
|
Parameter |
Tehnične podrobnosti |
|
Ime izdelka |
Tibialni intramedularni žebljični sistem |
|
Aplikacija |
Notranja fiksacija zlomov golenice |
|
Materialne možnosti |
Titanova zlitina/nerjaveče jeklo |
|
Standardni material iz titana |
ASTM F136 / ISO 5832-3 |
|
Standard iz nerjavečega jekla |
ASTM F138 / ISO 5832-1 |
|
Možnosti premera nohtov |
8,0 mm, 8,5 mm, 9,0 mm, 10,0 mm, 11,0 mm, 12,0 mm, 13,0 mm |
|
Razpon dolžine nohtov |
255 mm do 420 mm (v korakih po 15 mm) |
|
Metoda zaklepanja |
Možnosti statičnega in dinamičnega zaklepanja |
|
Proksimalno zaklepanje |
Več{0}}možnosti zaklepanja za večjo stabilnost |
|
Distalno zaklepanje |
Možnosti več-ravninskega zaklepanja za varno pritrditev |
|
Profil nohtov |
Na voljo so kanilirane in trdne možnosti |
|
Površinska obdelava |
Anodizacija titana/pasivacija/elektropoliranje |
|
Možnosti pakiranja |
Ne{0}}sterilna embalaža ali embalaža,-pripravljena za sterilizacijo |
Ključne prednosti
Anatomski Herzog Bend Design:Optimiziran vstopni kot izboljša nadzor nad vstavljanjem žebljev, zmanjša upor pri vstavljanju in podpira natančno pozicioniranje znotraj tibialnega kanala.
Več-planarna zaklepna konfiguracija:Napredne proksimalne in distalne možnosti zaklepanja zagotavljajo izboljšano rotacijsko stabilnost in trdnost fiksacije za različne vzorce zlomov.
Možnosti vrhunskega materiala za vsadek:Na voljo v materialih iz-titanove zlitine medicinske kakovosti in nerjavečega jekla z odlično biokompatibilnostjo in mehanskimi lastnostmi.
Obsežen izbor velikosti:Za prilagoditev različnim anatomskim zahtevam je na voljo več premerov in dolžin.
Prilagojena proizvodna zmogljivost:Podpora za prilagojene dimenzije, konfiguracije, zahteve glede pakiranja in rešitve instrumentov v skladu s posebnimi potrebami.
Klinične aplikacije:Tibialni intramedularni žebljični sistem je primeren za širok spekter zdravljenja zlomov golenice:
Zlomi golenice
Zasnovan za prečne, poševne, spiralne, segmentne in zdrobljene zlome tibialne osi. Stabilna intramedularna pritrdilna struktura pomaga ohranjati poravnavo in zagotavlja mehansko podporo med celjenjem.
Zlomi proksimalne golenice:Primerno za zlome v bližini kolenskega sklepa. Optimizirana proksimalna zaklepna konfiguracija zagotavlja izboljšano stabilnost za zahtevne vzorce zlomov.
Zlomi distalne golenice:Zasnovan za zlome v bližini gleženjskega sklepa. Več{1}}možnosti distalnega zaklepanja z več koti pomagajo doseči stabilno fiksacijo v distalnem tibialnem predelu.
Odprti in zaprti zlomi:Zagotavlja fiksacijske rešitve za različna stanja poškodb, ki zahtevajo notranjo stabilizacijo.
Primeri zapoznele zveze in nezdružitve:Zagotavlja dodatno mehansko stabilnost za revizijske postopke, ki zahtevajo izboljšano oporo pri zlomu.
Zagotavljanje biokompatibilnosti in varnosti
Varnost pacientov se ohranja s strogim upoštevanjem mednarodnih bioloških standardov vrednotenja medicinskih pripomočkov.
Preverjanje citotoksičnosti
Vse surovine so podvržene temeljitemu testiranju, da se zagotovi nič škodljivega celičnega odziva.
Odpornost proti koroziji
Napredna površinska pasivizacija ščiti vsadek pred razgradnjo telesne tekočine in odpravlja sproščanje kovinskih ionov.
Odprava preobčutljivosti
Proizvodne metodologije zagotavljajo, da je končni izdelek popolnoma brez proizvodnih ostankov in onesnaževalcev.
Sistemske komponente
Tibialni intramedularni žebelj
Glavna komponenta vsadka zagotavlja notranjo strukturno podporo, fiksacijo-razporeditve obremenitev in stabilnost poravnave.
Zaklepni vijaki
Zasnovan za proksimalno in distalno fiksacijo, da se žebelj varno zaklene v kost, prepreči migracijo in ohrani stabilnost dolžine.
Končni pokrovi
Zaščitite notranje navoje pred vraščanjem v tkivo, ohranite položaj vsadka in omogočite lažjo odstranitev ter hkrati zmanjšajte draženje mehkega tkiva.
Komplet kirurških instrumentov
Vključuje specializirane instrumente za postopke vstavljanja žebljev, zaklepanja, merjenja in izvleka.
Sistem vodenja kakovosti
Kontrola kakovosti se izvaja v vsaki proizvodni fazi, da se zagotovi doslednost izdelka.
Pregled surovin:Materiali so preverjeni z analizo sestave, testiranjem mehanskih lastnosti in pregledom dokumentacije pred proizvodnjo.
Pri-nadzoru kakovosti procesa:Kritične dimenzije, tolerance in proizvodni parametri se med strojno obdelavo in obdelavo nenehno spremljajo.
Testiranje mehanske zmogljivosti:Učinkovitost izdelka se ocenjuje s postopki mehanskega testiranja v skladu z veljavnimi mednarodnimi standardi.
Končni pregled izdelka:Končni izdelki so pred odpremo podvrženi celovitemu pregledu videza, preverjanju dimenzij in embalaži.
Standard delovnega toka OEM/ODM
Sledimo strukturiranemu procesu sodelovanja za zagotavljanje izdelkov po meri z visoko predvidljivostjo.
Podroben pregled načrtov strank, specifikacij in regulativnih ciljev.
Precizna izdelava začetnih vzorcev za oceno in mehansko testiranje.
Validacija proizvodne opreme, orodja in protokolov za čiščenje čistih prostorov.
Proizvodnja v povečanem obsegu, upravljana z neprestanim-inšpekcijskim nadzorom in strogim nadzorom kakovosti.
Pakiranje in logistika
Profesionalne rešitve za pakiranje so zasnovane za zaščito vsadkov med transportom in shranjevanjem.
pogosta vprašanja
V: Kateri materiali so na voljo za tibialne intramedularne žeblje?
O: Za izpolnjevanje različnih kliničnih zahtev in materialnih preferenc so na voljo možnosti iz-medicinske titanove zlitine in nerjavečega jekla.
V: Ali je mogoče zagotoviti prilagojene modele tibialnega intramedularnega žeblja?
O: Prilagojene rešitve je mogoče razviti glede na zahtevane dimenzije, konfiguracije zaklepanja, specifikacije pakiranja in tehnične zahteve.
V: Kako se nadzoruje kakovost izdelkov med proizvodnjo?
O: Nadzor kakovosti vključuje pregled materiala, preverjanje dimenzij, spremljanje procesa, mehansko testiranje in oceno končnega izdelka.
V: Katera dokumentacija je na voljo za regulativno registracijo?
O: V podporo postopkom registracije je mogoče zagotoviti materialne certifikate, poročila o inšpekcijskih pregledih, proizvodne evidence in tehnično dokumentacijo.
V: Ali so kirurški instrumenti na voljo s sistemom tibialnih intramedularnih žebljev?
O: Da. Za postopke implantacije so na voljo ustrezni kirurški instrumenti, vključno z vodili za ciljanje, povrtali, izvijači in orodji za ekstrakcijo.
V: Kakšne možnosti velikosti so na voljo za tibialni intramedularni žebljični sistem?
O: Sistem je na voljo v različnih premerih od 8,0 mm do 13,0 mm in dolžinah od 255 mm do 420 mm, da se prilagodi različnim anatomskim zahtevam.
Priljubljena oznake: tibialni intramedularni žeblji, Kitajska tibialni intramedularni žeblji proizvajalci, dobavitelji, tovarna
