Pregled izdelka
Expandable Pedicle Screw je napreden hrbtenični vsadek, zasnovan za postopke posteriorne fiksacije hrbtenice. V primerjavi z običajnimi pedikularnimi vijaki razširljiva zasnova omogoča nadzorovano razširitev po vstavitvi, kar poveča učinkovito fiksacijsko območje znotraj telesa vretenca.
Sistem je razvit za reševanje zahtevnih kliničnih situacij, kjer je potrebno izboljšano pritrditev vijakov, vključno s pacienti z zmanjšano kakovostjo kosti.
Tehnične specifikacije
|
Parameter |
Specifikacija |
|
Ime izdelka |
Raztegljiv vijak za pecelj |
|
Material |
Titanova zlitina (Ti-6Al-4V) |
|
Površinska obdelava |
Anodizacija titana/mikro peskanje |
|
Premer |
Na voljo prilagojene možnosti |
|
Dolžina |
Na voljo prilagojene možnosti |
|
Vrsta vijaka |
Raztegljiv vijak za pecelj |
|
Aplikacija |
Operacija fiksacije hrbtenice |
|
Sterilizacija |
EO sterilizacija/ne-sterilno |
|
Pakiranje |
Individualni sterilni paket |
|
Proizvodne storitve |
Na voljo |
Lastnosti izdelka
Izboljšan razširitveni mehanizem:Razširljiva struktura omogoča nadzorovano širjenje po implantaciji, s čimer se poveča kontaktna površina med vijakom in vretenčno kostjo, da se izboljša-izvlečni upor in zanesljivost fiksacije.
Material iz titanove zlitine visoke trdnosti:Izdelano iz titanove-zlitine medicinske kakovosti, ki zagotavlja odlično biokompatibilnost, odpornost proti koroziji in mehansko trdnost za podporo dolgotrajne-vsaditve.
Optimiziran dizajn niti:Optimiziran profil navoja zagotavlja učinkovito rezalno zmogljivost in izboljšan prijem kosti med vstavljanjem, kar zagotavlja takojšnjo primarno stabilnost.
Več možnosti konfiguracije:Na voljo v različnih premerih in dolžinah za izpolnjevanje različnih anatomskih zahtev, bolnikovih stanj in kirurških preferenc.
Napredne proizvodne in pogodbene storitve
Natančna CNC obdelava:Naša proizvodna linija uporablja -natančne CNC stružnice švicarskega tipa in več{1}}osne obdelovalne centre, da zagotovimo, da vse zapletene komponente razširljivega mehanizma ustrezajo natančnim strukturnim tolerancam.
Stroga površinska obdelava:Napredna eloksacija titana in obdelava površin z mikro{0}}peskanjem se izvajata v-hiši za izboljšanje čistoče površine, izboljšanje odpornosti proti utrujenosti in optimiziranje biološkega odziva.
Sledljivost materiala in prilagajanje:Vsaka serija medicinske{0}}titanove zlitine je pridobljena od certificiranih dobaviteljev surovin s popolnimi poročili o kemičnih in mehanskih preskusih. Podpiramo celovite rešitve pogodbene proizvodnje, vključno s specifikacijami po meri, strukturno optimizacijo, laserskim označevanjem in specializiranim pakiranjem.
Klinične aplikacije
Sistem raztegljivih pedikularnih vijakov je zasnovan za postopke stabilizacije hrbtenice, vključno z:
Degenerativne bolezni hrbtenice
Korekcija deformacije hrbtenice
Zlomi vretenc
Rekonstrukcija hrbtenice
Postopki posteriorne lumbalne fuzije
Revizijska operacija hrbtenice
Zagotavljanje kakovosti in skladnost
Naši proizvodni procesi delujejo v strogem skladu z mednarodnimi standardi upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov. Vsak posamezen vsadek je pred končnim pakiranjem podvržen izčrpnemu postopku preverjanja kakovosti.
Naš strukturiran protokol nadzora kakovosti vključuje:
Preverjanje in testiranje surovin
-CNC dimenzijski pregled v procesu
Mikroskopski pregled površin in napak
Nadzor biološke obremenitve po-čiščenju
Testiranje funkcionalnosti končnega izdelka
Pregled sterilne pregradne embalaže
Struktura in komponente izdelka
Razširljivo telo vijaka:Telo vijaka vključuje razširljivo distalno strukturo, ki omogoča nadzorovano razširitev po implantaciji. Ta zasnova poveča kontaktni vmesnik med vsadkom in okoliško kostno strukturo, s čimer se izboljša učinkovitost sidranja, hkrati pa se ohrani mehanska stabilnost.
Sklop glave vijaka:Modularna oblika glave vijaka zagotavlja varno povezavo s hrbteničnimi palicami in zaklepnimi komponentami. Zasnovan je tako, da podpira učinkovito intraoperativno rokovanje in združljivost s postopki fiksacije hrbtenice.
Razširitveni mehanizem:Notranji ekspanzijski mehanizem je natančno izdelan za doseganje nemotenega in nadzorovanega premikanja med operacijo. Optimizirana mehanska struktura zagotavlja dosledno zmogljivost raztezanja in zanesljivo pritrditev.
Zaklepne komponente:Visok{0}}komponente zaklepanja so zasnovane tako, da zagotavljajo varno fiksacijo palice in ohranjajo splošno stabilnost konstrukcije med postopki stabilizacije hrbtenice.
pogosta vprašanja
V: Katere možnosti so na voljo za proizvodnjo po meri in zasebno označevanje?
O: Ponujamo celovite storitve pogodbene proizvodnje za mednarodne partnerje. To vključuje prilagoditev dimenzij vijakov, specializirane geometrije navojev, prilagojeno lasersko označevanje, oblikovanje embalaže zasebne blagovne znamke in popolno podporo tehnične dokumentacije za pomoč pri vaših regionalnih regulativnih zahtevah.
V: Katera vrsta materiala je uporabljena v teh raztegljivih vijakih?
O: Naši razširljivi pedikularni vijaki so v celoti izdelani iz medicinske{0}}titanove zlitine (Ti-6Al-4V). Ta material je izbran zaradi svoje dokazane mehanske trdnosti, izjemne odpornosti proti utrujenosti, odlične biokompatibilnosti in optimalne zmogljivosti v pogojih obremenitve hrbtenice.
V: Kako zagotovite mehansko varnost in zanesljivo raztezanje vijačnega mehanizma?
O: Raztezni mehanizem je med fazo inženiringa podvržen analizi končnih elementov in podvržen strogemu mehanskemu testiranju, vključno s statičnim in utrujenostnim preskusom stiskanja, upogibanja in-izvleka. Med proizvodnjo se vsaka serija testira glede funkcionalnosti, da se zagotovi nemoteno, nadzorovano intraoperativno širjenje brez tveganja strukturne okvare.
V: Katere možnosti so na voljo za stanje pakiranja izdelkov in sterilizacije?
O: Sistem ponujamo v sterilnih in ne{0}}sterilnih konfiguracijah, odvisno od vaših distribucijskih potreb. Sterilni izdelki so obdelani s sterilizacijo z etilen oksidom (EO) in so zaprti v posamezno medicinsko-pretisni omot z jasnimi indikatorji sterilizacije, ki zagotavljajo popolno sterilno pregrado.
Priljubljena oznake: raztegljivi vijak za pecelj, proizvajalci, dobavitelji, tovarna razširljivih vijakov za pecelj
