Glave stegnenice kolčnega sklepa

Glave stegnenice kolčnega sklepa

Femoralne glave kolčnega sklepa so visoko{0}}natančne artikulacijske komponente, izdelane za totalno artroplastiko kolka (THA) in operacije rekonstrukcije sklepov.

Predstavitev izdelka

Pregled izdelka

 

Femoralne glave kolčnega sklepa so visoko{0}}natančne artikulacijske komponente, izdelane za totalno artroplastiko kolka (THA) in operacije rekonstrukcije sklepov. Te glave stegnenice so zasnovane tako, da se brezhibno povezujejo s stebli stegnenice in acetabularnimi komponentami, obnavljajo naravno mehaniko sklepov, zagotavljajo izjemno odpornost proti obrabi, optimizirano porazdelitev obremenitve in dolgoročno-stabilnost implantata.

 

Za izpolnjevanje strogih kliničnih zahtev ortopedskih kirurgov in organizacij za medicinske pripomočke po vsem svetu uporabljamo napredno natančno obdelavo in medicinske materiale-. Z obsežnimi profili velikosti in robustnimi zmogljivostmi izdelave po meri nudimo združljive, visoko{2}}zmogljive rešitve za vsadke, ki varujejo vašo globalno medicinsko dobavno verigo.

 

Specifikacije izdelka

 

Parameter

Tehnične specifikacije

Ime izdelka

Kolčni sklep Glava stegnenice

Klinična uporaba

Totalna artroplastika kolka (THA), revizija kolčnega sklepa

Materialne možnosti

Kobalt-krom-molibden (CoCrMo), aluminijev oksid-cirkonijev oksid, keramika, nerjaveče jeklo

Standardni premeri

22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm (na voljo velikosti po meri)

Konfiguracije dolžine vratu

Kratka, srednja, dolga, ekstra dolga (razširjeni odmik)

Združljivost stožca

Standardni Morsejev stožec (12/14, 11/13 ali prilagojeni lastniški stožci)

Hrapavost površine ($Ra$)

Manj ali enako 0,02 μm (zrcalno polirana zgibna površina)

Sferičnost / Okroglost

Manjši ali enak 1 μm

Proizvodni standardi

Usklajeno z ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537

Proizvodno okolje

Končna obdelava čistih prostorov in primarno pakiranje

Obseg storitve

Pogodbena proizvodnja, prilagoditev OEM, ODM

 

Vrhunska znanost o materialih in zmogljivost

 

Naše glave stegnenic so izdelane iz mednarodno certificiranih biomaterialov, izbranih zaradi njihove vrhunske mehanske celovitosti in dolgoročne-biološke varnosti v človeškem telesu.

 

Kobalt-krom-molibdenova zlitina (CoCrMo)

  • Izdelano v skladu s standardi ASTM F75 / ISO 5832-4.
  • Visoka meja tečenja in končna natezna trdnost za vzdržljivost ekstremnih fizioloških obremenitev.
  • Odlična pasivna oksidna plast, ki zagotavlja izjemno odpornost proti koroziji.

 

Kompozitna keramika iz aluminijevega-cirkonijevega oksida

  • Izdelano v skladu s standardi ISO 6474-2.
  • Izjemna trdota materiala, ki povzroča skoraj-nič mikro-prask.
  • Hidrofilne površinske lastnosti, ki ohranjajo optimalen mazalni film, zmanjšujejo trenje in obrabo polietilenske obloge.

 

Nerjaveče-medicinsko jeklo

  • Sestava visoke-čistosti zagotavlja zanesljivo strukturno stabilnost.
  • Stroškovno{0}}učinkovita možnost, prilagojena specifičnim ciljnim regionalnim trgom zdravstvenega varstva.

 

Biomehanske značilnosti in inženiring koničnosti

 

Strukturni inženiring vsake glave stegnenice se osredotoča na zmanjševanje tribološke obrabe in zagotavljanje medfazne fiksacije.

 

Ultra{0}}precizna sferičnost:Zgibna krogla je strojno obdelana in prekrita do pod-mikronske geometrijske tolerance. Ta popolna zaokroženost zagotavlja enakomerno porazdelitev pritiska po acetabularni liniji, kar ublaži koncentracije lokalnega stresa.

 

Konstruirana povezava Morsejevega stožca:Notranji konus ima natančne kotne tolerance za doseganje varne mehanske zapore s konusom stebla stegnenice. Ta strog nadzor dimenzij preprečuje mikro-gibanje, korozijo zaradi strganja in morebitne poškodbe stožčastih nastavkov.

 

Optimiziran poljski prehod:Prehodno območje med zgibno površino in notranjim stožcem je gladko pomešano, da se odpravijo dvigovalci napetosti, kar zagotavlja visoko odpornost proti utrujenosti pri cikličnih obremenitvah.

 

Napredna kontrola kakovosti proizvodnje in meroslovja

 

Ohranjamo -okvir upravljanja kakovosti brez napak, ki je v celoti namenjen proizvodnji ortopedskih vsadkov.

 

Preverjanje materiala:Vsaka serija surovin je pred vstopom v proizvodno linijo podvržena spektroskopski analizi kemične sestave, validaciji mikrostrukture in mehanskemu destruktivnemu testiranju.

 

Več{0}}osna CNC obdelava:Napredni več{0}}osni centri za natančno struženje izvajajo obdelavo z eno-nastavitvijo, da odpravijo geometrijske napake pri zlaganju in zagotovijo enotnost serije.

 

Stroga meroslovna inšpekcija:Končane glave stegnenice so podvržene 100-odstotnemu pregledu z brez{1}}kontaktnimi optičnimi profilometri, koordinatnimi merilnimi stroji (CMM) in-zračnimi merilniki za preverjanje kotov konusnosti, sferičnosti in vrednosti Ra.

 

Popolna sledljivost serije:Vsaka komponenta je trajno lasersko-vgravirana z edinstveno kodo za sledenje, kar zagotavlja popolno sledljivost od dnevnika taljenja surovin prek vseh postopkov strojne obdelave do končne faze pakiranja.

 

Embalaža čistih prostorov in protokoli za sterilizacijo

 

Za zaščito celovitosti zelo občutljivih zrcalnih površin in izpolnjevanje strogih smernic biološke varnosti se vsi izdelki obdelujejo po standardiziranih embalažnih tirih:

 

Pranje v nadzorovanem okolju:Več{0}}stopenjsko ultrazvočno čiščenje z uporabo cevi za prečiščeno vodo za odstranjevanje vseh mikroskopskih ostankov proizvodnje.

 

Medicinska-embalaža:Komponente so zaprte v medicinskih pretisnih omotih z dvojno-zaščito ali vrečkah Tyvek v certificiranem okolju čistih prostorov, da se prepreči onesnaženje okolja.

 

Prilagodljiva stanja sterilizacije:Dobavljene kot potrjene sterilne enote (prek obsevanja gama ali plina etilen oksid), pripravljene za klinično uporabo, ali dobavljene v ne-sterilnem zaščitnem stanju za lokalizirano obdelavo sterilizacije.

 

Zmožnosti prilagajanja OEM in ODM

 

Specializirani smo za prevajanje kompleksnih tehničnih načrtov v razširljive ortopedske-naprave, ki so pripravljene na trg.

 

Lastniško ujemanje stožcev:Naša ekipa inženirjev lahko obrne{0}}inženiring ali prilagodi notranje mere stožca, da se brezhibno ujemajo z vašo lastniško geometrijo stebla stegnenice.

 

Geometrijske različice po meri:Zmožnost izdelave zunanjih premerov po meri, izredno-dolgih zamikov ali specializiranih revizijskih glav z vgrajenimi-obočnimi adapterji.

 

Podpora za zasebno označevanje in skladnost:Popolna podpora za lasersko označevanje, jedkanje logotipa po meri, specializirano maloprodajno škatlo in zagotavljanje obsežnih glavnih datotek naprave (DMF) za poenostavitev vaših lokalnih regulativnih registracij.

 

pogosta vprašanja

 

V: Katere materialne standarde izpolnjujejo vaše glave stegnenic?

O: Naše stegnenične glave iz zlitine CoCrMo so skladne s standardi ASTM F75, ASTM F1537 in ISO 5832, medtem ko so naše kompozitne keramične možnosti skladne s standardom ISO 6474. Vse surovine so dobavljene s sledljivimi certifikati o preskusih v mlinu, ki potrjujejo njihovo medicinsko -čistost.

V: Ali lahko izdelate kotnike po meri, da se prilegajo našim obstoječim linijam stebla stegnenice?

O: Da. Naše natančne nastavitve CNC nam omogočajo, da prilagodimo kot notranjega Morsejevega stožca, globino in premer, da brezhibno ustrezajo vašim specifičnim specifikacijam stebla stegnenice, kar zagotavlja zanesljivo mehansko povezavo.

V: Kakšne meritve hrapavosti površine dosegajo vaše zglobne glave?

O: Naš končni postopek poliranja-zrcala doseže površinsko hrapavost Ra, ki je manjša ali enaka 0,02 μm. To izjemno-gladko površino dosledno preverjajo specializirani kontaktni in optični površinski profilometri med našo fazo nadzora kakovosti.

V: Ali so glave stegnenice dostavljene sterilne ali ne-sterilne?

O: Ponujamo obe možnosti glede na vaše distribucijske zahteve. Vsadke lahko dobavimo v potrjeni sterilni dvojni-pretisni omoti ali jih pošljemo ne-sterilne v zaščitni embalaži za čiste prostore za podjetja, ki izvajajo lokalizirano sestavljanje in sterilizacijo.

Priljubljena oznake: glave stegnenice kolčnega sklepa, proizvajalci, dobavitelji, tovarna stegnenične glave kolčnega sklepa

Pošlji povpraševanje

whatsapp

Telefon

E-pošta

Povpraševanje

torba