Pregled izdelka
Acetabularna čašica je temeljni sestavni del sistemov popolne zamenjave kolka, zasnovan tako, da nadomesti poškodovani naravni acetabulum in ponovno-vzpostavi tekoč artikulacijski vmesnik z nizkim-trenjem in glavico stegnenice.
Te čašice, izdelane strogo v skladu z mednarodnimi biomehanskimi standardi, se osredotočajo na reševanje ključnih izzivov sodobne artroplastike sklepov: mehanska porazdelitev obremenitve, dolgoživost biološke fiksacije, zmanjšana obraba in intraoperativna fleksibilnost. Hemisferična zunanja geometrija zagotavlja skladen stik z razmazano acetabularno votlino, kar vzpostavlja popolno okolje za dolgo-biološko preživetje implantata.
Tehnične specifikacije
|
Parameter |
Skladnost s specifikacijami/mednarodnimi standardi |
|
Ime izdelka |
Acetabular Cup System (lupina, obloga in pritrdilni vijaki) |
|
Klinična uporaba |
Primarna totalna artroplastika kolka (THA) in revizijska operacija kolka |
|
Material lupine |
Titanova-zlitina medicinske kakovosti (Ti-6Al-4V ELI)|Skladno z ASTM F136 / ISO 5832-3 |
|
Materiali obloge |
BIOLOX Delta Ceramic / Visoko križno povezan polietilen (XLPE) / UHMWPE |
|
Možnosti površinskega premaza |
Vakuumsko plazma napršen (VPS) čisti titanov porozni premaz / hidroksiapatit (HA) |
|
Mehanizem pritrditve |
Napredni Press{0}}Fit dizajn z izbirno več-kotno vijačno nadgradnjo |
|
Matrika velikosti |
Obsežen potek dimenzioniranja zunanjega premera (na voljo so specifikacije po meri) |
|
Postopek sterilizacije |
Preverjeno obsevanje z etilen oksidom (EO) ali gama |
|
Protokol pakiranja |
Dvo-slojna medicinska sterilna embalaža v pretisnih omotih z oznako sledljivosti |
Temeljne prednosti
Takojšnja primarna fiksacija:Optimizirana geometrija stiskanja za odlično začetno mehansko stabilnost.
Napredna osteointegracija:Visoko{0}}porozni površinski premazi za pospeševanje hitrega in varnega vraščanja kosti.
Vsestranski tribološki vmesniki:Popolna združljivost z več vrhunskimi možnostmi ležajev.
Natančni kirurški instrumenti:Zasnovan za natančno pozicioniranje in ponovljive klinične rezultate.
Prilagodljivost globalne ponudbe:Popolnoma prilagodljive proizvodne konfiguracije za podporo različnim mednarodnim regulativnim zahtevam.
Napredno oblikovanje in arhitektura komponent
Optimizirana hemisferična lupina
Zunanja lupina uporablja pravi hemisferični profil za natančno poravnavo z anatomskimi kostnimi strukturami, s čimer se poveča učinkovito območje stika-z-vsadkom.
- Porazdelitev obremenitve: Zmanjša koncentracijo lokalnega stresa na perifernem robu, kar ščiti periferno kostno zalogo.
- Primarna stabilnost: Zasnovan za namerno periferno stiskanje,-ki zagotavlja takojšnjo togo fiksacijo ob sedenju.
- Konfiguracija z več -luknjami: ima strateško usmerjene luknje za vijake, ki omogočajo dodatno mehansko pritrditev v primerih pomanjkljive ali osteoporotične acetabularne kosti.
Visoko{0}}porozni površinski premazi
Napredne modifikacije površine ustvarjajo optimalno mikro{0}}okolje, ki spodbuja naravno preoblikovanje in pritrditev kosti.
- Izboljšano trenje: visoka hrapavost površine ustvari odlično začetno prasko{0}}prileganje kostni podlagi.
- Oseointegracija: mikro{0}}porozne strukture omogočajo hitro vaskularizacijo in globoko vraščanje kosti, s čimer se zgodnja mehanska stabilnost spremeni v trajno biološko fiksacijo.
- Raznolikost premazov: Na voljo v konfiguracijah čistega titanovega plazemskega razpršilca (VPS) ali dvoslojnega -titana-HA (hidroksiapatita).
Vsestranske ležajne obloge
Izbira naprednih frikcijskih vmesnikov omogoča kliničnim zdravnikom, da sistem vsadkov prilagodijo posebnim profilom pacientov, starosti in ravni aktivnosti.
- Keramične obloge: izjemno-nizke stopnje obrabe in izjemna odpornost na praske, idealne za mlajše-zahtevne paciente.
- Visoko navzkrižno{0}}povezan polietilen (XLPE): občutno zmanjšana obraba v primerjavi z običajnimi polimeri, kar zagotavlja uravnoteženo absorpcijo udarcev in vzdržljivost.
- Zaklepni mehanizem proti -zibanju: zelo varen notranji konusni zaklep zmanjša mikrogibanje med lupino in podlogo, kar drastično zmanjša obrabo zadnje-strani.
Izdelava in kakovost odličnosti
Natančno inženirstvo in celovitost materiala
Vsak implantat je izdelan v strogo nadzorovanem proizvodnem okolju z uporabo prvovrstnih-surovin, pridobljenih od certificiranih svetovnih medicinskih dobaviteljev.
- Pet{0}}CNC obdelava: zagotavlja absolutno dimenzijsko natančnost, ki zagotavlja popolno vzdrževanje strogih toleranc, ki so potrebne za zaklepne mehanizme lupine--ohišja.
- Avtomatsko krmiljenje prevleke: Robotski plazemski razpršilni sistemi zagotavljajo enakomerno debelino prevleke, poroznost in trdnost oprijema na vseh površinah vsadka.
- Metalurška validacija: Pogoste mikrostrukturne in kemijske analize potrjujejo čistost materiala in odpornost proti utrujenosti.
Popoln sistem nadzora kakovosti
Proizvodne operacije se držijo celovitega okvira kakovosti, zasnovanega za zagotavljanje brezhibne izvedbe izdelkov:
- In-Line Metrology: Neprekinjeno lasersko merjenje koordinat in ocenjevanje površinske hrapavosti med proizvodnjo.
- Obdelava čistih prostorov: Čiščenje, pasiviranje, sestavljanje in primarno pakiranje se izvajajo v potrjenih čistih prostorih ISO razreda 7, da se zmanjša biološka obremenitev.
- Popolna sledljivost izdelka: Vsaka posamezna acetabularna skodelica je lasersko-vgravirana z edinstveno serijsko številko, ki povezuje končni sterilni pripomoček neposredno nazaj z izvirno toplotno serijo surovin.
Klinične aplikacije
Ta sistem acetabularne čašice je indiciran za uporabo pri postopkih zamenjave sklepov pri bolnikih s hudim uničenjem sklepov, vključno z:
pogosta vprašanja
V: Kateri materiali se uporabljajo za izdelavo acetabularnih skodelic in oblog?
O: Zunanja lupina je izdelana iz medicinske-titanove zlitine (Ti-6Al-4V ELI), ki nudi odlično biokompatibilnost in mehansko trdnost. Obloge so na voljo iz visoko-zmogljive keramike, visoko navzkrižno-polietilena (XLPE) in ultra-polietilena z visoko molekulsko maso (UHMWPE), da se prilagodijo različnim preferencam tornih vmesnikov.
V: Katerim certifikacijskim standardom ustrezajo ti ortopedski vsadki?
O: Proizvodni procesi in obrati sledijo strogim mednarodnim standardom za medicinske pripomočke, vključno s sistemi vodenja kakovosti ISO 13485. Vsi izdelki so podvrženi strogemu mehanskemu testiranju in površinski analizi, da izpolnjujejo mednarodne standarde za kirurške vsadke.
V: Ali so za globalne distributerje na voljo rešitve glede velikosti po meri ali pogodbene proizvodnje?
O: Da, na voljo je popolna podpora inženiringa in pogodbene proizvodnje. Vsadke je mogoče prilagoditi v smislu dimenzioniranja matric, konfiguracij lukenj in posebnih vrst površinskih premazov, da izpolnijo regulativne in tržne zahteve vaše specifične regije.
V: Katere možnosti so na voljo za sterilizacijo in pakiranje?
O: Izdelke je mogoče dobaviti v potrjeni medicinski sterilni embalaži z uporabo metod obsevanja z etilen oksidom (EO) ali gama, kar zagotavlja popolno sterilno pregrado. Druga možnost je, da partnerjem, ki izvajajo lokalizirano sterilizacijo, zagotovimo ne-sterilno masovno embalažo.
V: Kako se upravlja zmožnost sledenja-naprej in-nazaj vsadkov?
O: Vsakemu posameznemu vsadku se med začetno fazo strojne obdelave dodeli edinstvena serija in serijska številka. Ta koda sledi predmetu prek pridobivanja materiala, CNC obdelave, premazovanja, čiščenja in sterilizacije, kar omogoča popolno sledljivost v celotnem življenjskem ciklu izdelka.
Priljubljena oznake: acetabularne skodelice, proizvajalci, dobavitelji, tovarna acetabularnih skodelic
