Medicinski pripomočki za hišne ljubljenčke so razvrščeni kot medicinski pripomočki razreda II. Medicinski pripomočki razreda II se nanašajo na tiste, katerih varnost in učinkovitost je treba nadzorovati. To vključuje rentgenske aparate, ultrazvočne aparate, mikroskope in biokemične analizatorje. Medicinski pripomočki za živali se nanašajo na instrumente, opremo, naprave, in vitro diagnostične reagente ali kalibratorje, pomožne snovi in druge podobne povezane predmete, ki se neposredno ali posredno uporabljajo na posameznih živalih.
"Pravilnik o registraciji in upravljanju izdelkov medicinskih pripomočkov" določa, da so vsi naslednji izdelki razvrščeni v razred III: 1. vsi izdelki, vsajeni v človeško telo (ne glede na uporabljene biološke materiale); 2. oprema za radioterapijo; 3. oprema za respiratorno anestezijo; 4. Oprema za zunajtelesno cirkulacijo; 5. Rentgenska CT, MRI, ultrazvočna CT, pozitronska emisijska tomografija (PET)... Kliknite za vnos podrobnosti
Medicinski pripomočki za hišne ljubljenčke niso medicinski pripomočki razreda II. Medicinski pripomočki za hišne ljubljenčke so razvrščeni kot civilna oprema, za razliko od bolnišnične opreme za ljudi. Prosim zapomni si to.




