Veterinarski medicinski pripomočki se nanašajo na opremo, instrumente, naprave, materiale in druge zaloge, ki se uporabljajo za preprečevanje, diagnosticiranje, zdravljenje, spremljanje in dopolnjevanje zdravja živali, vključno z veterinarskimi kirurškimi instrumenti, instrumenti za veterinarsko inšpekcijo, instrumenti za veterinarsko zdravljenje in instrumenti za veterinarsko vzdrževanje. Za zagotovitev zdravja živali in varnosti proizvodnje veterinarski medicinski pripomočki zahtevajo specializirano upravljanje.
Registracija in upravljanje veterinarskih medicinskih pripomočkov
1. V skladu z ustreznimi zakoni in predpisi morajo biti veterinarski medicinski pripomočki registrirani in pridobiti potrdilo o registraciji, preden se lahko tržijo in uporabljajo.
2. Vloge za registracijo veterinarskih medicinskih pripomočkov zahtevajo predložitev ustreznih informacij, vključno z dokumentacijo, ki dokazuje učinkovitost, varnost in učinkovitost izdelka, ter jih morajo pregledati in odobriti regulativni organi za zdravila.
3. Registracije veterinarskih medicinskih pripomočkov veljajo pet let in po preteku veljavnosti zahtevajo novo registracijo.
Vodenje proizvodnje veterinarskih medicinskih pripomočkov
1. Proizvajalci veterinarskih medicinskih pripomočkov morajo pred začetkom proizvodnje pridobiti dovoljenje za proizvodnjo medicinskih pripomočkov.
2. Proizvodni proces za medicinske pripomočke za uporabo v veterinarski medicini mora biti v skladu z zahtevami dobre proizvodne prakse za farmacevtske izdelke, vključno z obrati, potekom postopka in operativnimi postopki. 3. Proizvajalci medicinskih pripomočkov za veterinarstvo morajo vzpostaviti zanesljiv sistem vodenja kakovosti ter izvajati nadzor kakovosti in preglede vzorčenja.
Upravljanje prodaje in distribucije veterinarskih medicinskih pripomočkov
1. Veterinarski medicinski pripomočki se lahko prodajajo in uporabljajo na trgu le po registraciji in pridobitvi potrdila o registraciji.